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三分赛车计划 国家药监局:一新冠病毒抗体检测试剂盒获批上市
发表于:2020-03-13 03:41 分享至:

  原标题:国家药监局:一新冠病毒抗体检测试剂盒获批上市

  中新网3月11日电 据国家药监局微信公多号新闻,国家药品监督管理局11日答急审批经由过程广东和信健康科技有限公司新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)。该产品采用免疫层析技术,经由过程间接法定性检测人新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体。该产品获批上市,扩大了迅速检测试剂的供答三分赛车计划,进一步服务疫情防控必要。

  截至现在三分赛车计划,国家药品监督管理局共应允新冠病毒核酸检测试剂10个三分赛车计划,抗体检测试剂6个。

  国家药监局指出,鉴于抗体检测试剂手段学特点,该产品仅用刁难新式冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的增添检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同答用,不行为新式冠状病毒感染的肺热确诊和倾轧的按照,不适用于清淡人群的筛查。仅限医疗机构答用。

  附已应允新冠病毒检测试剂清单:

 图片来源:国家药监局微信公多号截图 图片来源:国家药监局微信公多号截图 点击进入专题: 实时更新|新冠肺热疫情地图 聚焦新式冠状病毒肺热疫情

义务编辑:张申

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